健腦的介入措施 － 臨床試驗的證據
目前對於如何預防失智的建議，大部分是根據回溯性的觀察研究(Retrospective Observational Study)。這種研究是利用已蒐集到的世代追蹤資料，按照有無失智的狀況分成兩組，再去比較這兩組在運動、飲食、或其他生活習慣上有無差別。若找到有明顯差別的項目，就推論此項目可能與失智症有關聯。這種研究只能告訴我們與失智相關的因子，但無法釐清兩者的因果關係。更無法提供明確的證據，支持預防性介入的有效性。為了得到介入措施的明確療效，就須進行隨機臨床試驗(Randomized Clinical Trial, RCT)。這種研究需經過嚴謹的實驗設計，要有足夠數量的受試者，隨機抽樣分成兩組，一組接受介入措施，另一組只接受衛教。在實施期間定期追蹤他們的認知功能。在實驗結束時，比較兩組在認知功能的變化或失智發生率上有無差別。這種研究期程較長，受試者很可能在中途因各種原因而退出。又需要大筆經費聘雇研究人員，也需醫護系統的支援，所以相當難做。
目前已完成這類大型(五百人以上)、長期(一年以上)隨機式臨床試驗的案子約有十多個。其中最被人稱道的是芬蘭研究團隊所執行的FINGER計畫。FINGER計畫招募了1260名年齡在60到77歲之間的老人，他們有稍差的心血管健康狀態、或輕微認知缺損。
FINGER將這些人隨機分成兩組:
一組接受為期兩年的有氧運動、阻力運動、認知功能訓練課程、及個人化飲食及體重控制(介入組，631人)
另一組則只接受衛教(控制組，629人)。
經過兩年的臨床試驗後，發現介入組的整體認知功能有提升，尤其是執行功能與處理速度比起控制組有顯著進步，而且介入組認知功能退化的風險也比控制組來得低。此研究證實了有高失智風險的老年人，給予兩年積極、多管道的介入措施後，認知功能的確能獲得明顯改善。基於此成果，FINGER計畫已經啟動大型的跨國臨床試驗，在世界各地進行跨種族、跨文化的臨床研究，期能更深入了解健腦介入措施的適應症與劑量。
FINGER計畫訓練課程為期兩年，運動、飲食控管同時並進，似已見到成效。但若只有運動或飲食控管，且期程縮短，是否仍能見到成效呢？美國杜克大學將160名55歲以上的高失智風險、且平時鮮少運動的老人分成四組，分別給予為期半年的不同介入措施，包括有氧運動(運動組，41人)、防高血壓飲食(飲食組，41人)、合併有氧運動及防高血壓飲食(合併組，40人)、以及衛教(控制組，38人)。此隨機臨床試驗的結果顯示，合併組在半年後認知功能的改善是四組中最明顯的，而控制組最不明顯。其中，運動組認知功能的改善比飲食組來得更明顯。這160名受試者接受半年的訓練之後，就中斷訓練，但杜克大學團隊仍持續追蹤這群人的改善情形。在一年後，他們發現有運動訓練(運動組和合併組)比沒運動訓練(飲食組和控制組)更能維持知功能的改善狀況。這個研究確認多管道介入的合併組成效最高。而介入措施中只要包含有氧運動，就具有長達一年的效果。但這個成效會不會進一步延緩失智或避免失智呢，還有待更長期的追蹤才能獲得答案。